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本公司接受山东益康药业股份有限公司委托开发的盐酸氨溴索注射液（2ml:15mg）于2018年获批生产（国药准字H20183057）。
盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。还可用于手术后肺部并发症的预防性治疗、早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
盐酸氨溴索具有粘痰排除促进作用及溶解分泌物的特性，可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜的表面活性物质因而发挥其正常的保护功能。盐酸氨溴索还能促进纤毛上皮的再生和纤毛正常功能的恢复，加速黏膜纤毛的运动，改善黏液纤毛运输系统的功能，显著促进排痰，改善呼吸状况，克服以往反复吸痰状况，以减少黏膜损伤的机会。
盐酸氨溴索对肺有高度亲和力，较低的剂量也能得到较高的组织浓度，在止咳、改善排痰、气喘和肺部啰音等方面具有确切的临床疗效。尤其是与抗生素进行联合治疗，可协同抗生素的作用，使抗生素的肺组织/血浆浓度比值上升，缩短抗生素治疗的时间。 氨溴索注射液在临床中广泛用于治疗慢性气管炎、支气管肺炎、慢性阻塞性肺病、支气管哮喘急性发作、小儿毛细支气管炎、新生儿急性呼吸窘迫综合征。本品通过降低IL-8等气道炎性因子起到抑制炎症的作用；通过提高氧化物歧化酶活性，抑制肺丙二醛的水平，增强肺脏抗氧化能力，并减轻脂质过氧化反应，减轻患者氧化应激程度，提高抗氧化能力，从而减轻气道病理损害，改善水肿、出血及炎细胞浸润程度，减轻咳嗽、咳痰的临床症状，减少住院时间。 |
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