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本公司接受烟台鲁银药业有限公司委托完成的硝呋太尔阴道片一致性评价于2022年1月获得国家药品监督管理局批准。
硝呋太尔阴道片为意大利普利化学工业公司（POLICHEM S.R.L）产品，生产商为意大利多帕药业有限公司（DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L），规格为0.25g，于2001年开始批准进口我国，目前仍然在临床应用。
硝呋太尔是一种呋喃衍生物，具有抗滴虫活性和广谱抗菌作用，其抗菌谱几乎包括了感染生殖泌尿系统的所有病原体，包括革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌、沙眼衣原体和支原体，对念珠菌和霉菌也有一定的杀灭作用。硝呋太尔临床研究未观察到其耐药性。
在外阴阴道感染的治疗中，为彻底杀灭病原体，应同时服用外用制剂和口服制剂。硝呋太尔阴道制剂和口服制剂治疗滴虫和真菌混合感染的治愈率可达90％，治疗滴虫和细菌混合感染的治愈率可达100％。
硝呋太尔阴道用药较安全，全身吸收率低，可用于妊娠期；阴道途径用药使用方便，可避免肝脏首过效应；在阴道内能滞留时间长；药物涂布面广，能扩散至整个阴道及黏膜皱褶；除对阴道表面上皮细胞有作用外，能深入阴道黏膜壁，因阴道是由复层鳞状上皮构成，除作用表层的病原体外，还能作用于其表层下受累的病原体；能帮助恢复正常阴道的生态环境（pH值、清洁度等），故目前外阴阴道感染以阴道用药为主。 |
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