本公司接受烟台万润药业有限公司委托开发的奥美沙坦酯2020年通过CDE技术审评(状态:A)。
奥美沙坦酯是一种新型口服血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),它可以选择性竞争抑制血管紧张素Ⅱ与血管紧张素Ⅱ1型受体(AT 1)结合,强效阻断肾素一血管紧张素系统,扩张全身血管,从而起到降血压作用。ARB类药物不仅能够降低血压,对于有心力衰竭、2型糖尿病和肾功能障碍的患者,还能提供器官保护作用及其他的益处,可以用于伴有2型糖尿病肾病、蛋白尿、左室肥厚等的高血压患者。与其他ARB相比,奥美沙坦酯具有独特的药代和药效动力学特性,口服后在胃肠道完全去酯化成活性代谢产物奥美沙坦,血中半衰期可长达13 小时,口服吸收不受食物影响。上述特点保证了奥美沙坦酯起效快、口服一次全天持续降压、肝肾功能障碍者服用方便,与其他药物同用时没有相互作用等优点。
奥美沙坦酯片已在临床上广泛应用,降压可持续24小时,服用方便,可单独用药,也可与其他降压药物联合用药。奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。 |