本公司接受寿光富康制药有限公司委托开发的艾司奥美拉唑钠2020年通过CDE技术审评(状态:A)。
艾司奥美拉唑钠是奥美拉唑的S异构体,是壁细胞质子泵的特异性抑制剂。作为一种弱碱,艾司奥美拉唑聚积在壁细胞泌酸微管的高酸环境中,并在此经酸催化转化为活化形式。当活性的次磺酰胺与特异性半胱氨酸残基发生反应时,H+/K+-ATP酶被抑制,阻断胃酸生成的最终通路,从而抑制胃酸分泌。
艾司奥美拉唑钠是第一个单一S-异构体的质子泵抑制剂,其注射剂批准用于治疗患胃食管反流疾病,作为口服疗法不适用时的替代治疗。
临床研究表明,艾司奥美拉唑钠注射剂用于治疗酸相关疾病,起效快,维持胃内pH>4时间长,疗效好于奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等质子泵抑制剂。不良反应发生率与奥美拉唑相似,患者一般能耐受。 |